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如何选择适合自己的医疗器械经营软件?

如何选择适合自己的医疗器械经营软件?

选择医疗器械经营软件时,需要考虑哪些方面的内容? 查看全文

发布时间:2024-02-28
保障医疗器械经营软件的数据安全需要采取哪些措施?

保障医疗器械经营软件的数据安全需要采取哪些措施?

医疗器械经营软件的数据安全要如何保障? 查看全文

发布时间:2024-02-28
GSP要求包含哪些内容?

GSP要求包含哪些内容?

医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各种环节 查看全文

发布时间:2024-02-28
二三类医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?

二三类医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?

医疗器械GSP旨在对医疗器械的监管,目的就是为了“加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为 查看全文

发布时间:2024-02-28
三类医疗器械进销存ERP系统软件优选汇总

三类医疗器械进销存ERP系统软件优选汇总

经营三类医疗器械的企业,药监要求必须要有一套计算机管理系统,以实现器械的来源可查,去向可追。 查看全文

发布时间:2024-02-28
选择医疗器械管理系统软件除了合规,更重要的是售后服务

选择医疗器械管理系统软件除了合规,更重要的是售后服务

市场最常见的有美萍、完美、双赢医疗器械管理系统,还有管家婆、千方百剂的软件,还有一些小公司的软件,售后服务无法保障。 查看全文

发布时间:2024-02-28
创建、维护和赋予UDI的责任主体是谁?

创建、维护和赋予UDI的责任主体是谁?

《医疗器械唯一标识系统规则》第六条规定“注册人/备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。” 查看全文

发布时间:2024-02-28
医疗器械唯一标识有什么特性要求吗?

医疗器械唯一标识有什么特性要求吗?

《医疗器械唯一标识系统规则》第八条规定,医疗器械唯一标识具有三大特征:唯一性、稳定性和可扩展性: 查看全文

发布时间:2024-02-28
医疗器械唯一标识是如何构成的呢?

医疗器械唯一标识是如何构成的呢?

《医疗器械唯一标识系统规则》第七条规定“医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。 查看全文

发布时间:2024-02-28
什么是医疗器械唯一标识?

什么是医疗器械唯一标识?

根据《医疗器械唯一标识系统规则》第三条,医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码 查看全文

发布时间:2024-02-28
什么是医疗器械唯一标识(UDI)?

什么是医疗器械唯一标识(UDI)?

为规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》。国家药监局在2019年8月23日发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,并在10月1日正式实行。 查看全文

发布时间:2024-02-28
对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ?

对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ?

PACS 的检测单元(即同一注册单元内注册检验代表产品)原则上与注册单元相一致,但如有多个运行环境(架构)或多个发布版本,则每个互不兼容的运行环境(架构)或每个互不涵盖的发布版本均应作为一个检测单元。 查看全文

发布时间:2024-02-28
与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些?

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些?

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点 , 建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。 查看全文

发布时间:2024-02-28
国内领先的医疗器械行业软件开发服务提供商

国内领先的医疗器械行业软件开发服务提供商

深耕医疗器械专业软件开发领域 10000+客户的选择 助力我们每个客户顺利通过年检 查看全文

发布时间:2024-02-28
严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检!

严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检!

覆盖医疗器械经营企业质量管理业务全流程
严格按照国家食药监管部门医疗器械法律法规;助力客户安心通过年检! 查看全文

发布时间:2024-02-28
以医疗器械企业为核心全面解决在经营管理中的各种需求

以医疗器械企业为核心全面解决在经营管理中的各种需求

以医疗器械企业为核心全面解决在经营管理中的各种需求 查看全文

发布时间:2024-02-28
美萍医疗器械管理系统兼容性极佳,适合于中小企业管理,各类医疗器械企业皆可放心使用

美萍医疗器械管理系统兼容性极佳,适合于中小企业管理,各类医疗器械企业皆可放心使用

很多医疗器械企业不愿意使用医疗器械管理系统,嫌弃软件价格贵且使用麻烦。但是真正合格的医疗器械管理系统其实不仅符合药监局相关规定,也是非常简单易用的 查看全文

发布时间:2024-02-26
省心好用的医疗器械管理系统的优势

省心好用的医疗器械管理系统的优势

自从药监局相关规定出台后,医疗器械企业不得不使用相关的医疗器械管理系统,这是因为药监局强制要求必须使用软件才能取得相应的医疗器械经营许可证。 查看全文

发布时间:2024-02-26
医疗器械管理系统真的很难用吗?

医疗器械管理系统真的很难用吗?

真正合格的医疗器械管理系统其实不仅符合药监局相关规定,也是非常简单易用的,能够为企业管理提供便捷。 查看全文

发布时间:2024-02-26
怎么去判断一款软件是否符合药监局的要求呢?

怎么去判断一款软件是否符合药监局的要求呢?

三类医疗器械管理系统首先要具备基础进销存功能,此外还需要具备库存管理、查询统计、GSP管理、效期预警、首营管理等功能。 查看全文

发布时间:2024-02-26
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