经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

发表日期：2025-05-15

根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》第4.30条规定：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

金博医疗器械管理系统是一款专业的医疗器械管理软件，适用于医疗器械批发零售企业，器械店，医院用品等用于医疗器械进销存管理，金博医疗器械管理软件符合GSP管理规范，软件界面设计简洁，美观，操作软件流程简单易上手，普通用户不需培训也能很快掌握软件操作使用方法。

金博医疗器械管理系统具有以下特点：

1. 具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

2. 根据质量职责分工设置用户不同功能权限，支持各种单据审批控制；

3. 支持系统自动备份和异地；

4. 实现供货单位、购货单位的合法性、有效性进行首营审核控制；

5. 自动识别、跟踪及控制往来单位的经营范围，以及授权委托范围、有效期等；

6. 实现商品效期、证照效期预警，批号效期超期、证照效期超期自动停售；

7. 实现首营、采购、收货、验收、保管、销售、复核、运输等各环节全程记录和跟踪；

8. 三类医疗器械提供完备系列号管理，方便快捷的从采购跟踪到使用者的跟踪管理；

9. 支持业务单据生成、打印及管理，支持自定义打印模板；

10.多种接口：药监平台、税控系统、财务系统、第三方物流系统、电商平台、第三方追溯系统接口等。