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根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条的规定：经营第三类医疗器械的企业必须要有符合要求的计算机信息管理系统

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

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甘肃省药品监督管理局发布了《关于进一步做好全省医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知》

鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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