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根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十条的规定:经营第三类医疗器械的企业必须要有符合要求的计算机信息管理系统
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯
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