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医疗器械唯一标识有什么特性要求吗?

发表日期:2024-02-28

《医疗器械唯一标识系统规则》第八条规定,医疗器械唯一标识具有三大特征:唯一性、稳定性和可扩展性:

《医疗器械唯一标识系统规则》第八条规定,医疗器械唯一标识具有三大特征:唯一性、稳定性和可扩展性:

唯一性,是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。

稳定性,是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关,产品的基本特征未变化的,产品标识应当保持不变。

可扩展性,是指医疗器械唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。


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