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很多医疗器械销售的企业不明白医疗器械系统中GSP的作用除了办证,还有什么用途?

发表日期:2024-02-05

很多医疗器械销售的企业不明白医疗器械系统中GSP的作用除了办证,还有什么用途?

医疗器械GSP是关于医疗器械经营质量管理的指导文件,它不是行政规定,但直接影响医疗器械经营活动。而药监局对医疗器械企业现场验收时也会依据相关规定严格执行。

医疗器械系统的GSP功能是记录保障医疗器械的质量,是少不了的。

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》文档中对医疗器械系统管理软件的功能有明确的规定。

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